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测定净阴灵中蛇床子素的含量气相色谱法

发布时间: 2012-07-31  点击次数: 1083次

 

关键词:净阴灵,蛇床素,含量测定,气相色谱法
净阴灵是由蛇床子、苦参、黄柏、白鲜皮等药味经科学加工而制成的一种外用制剂, 具有清热解毒、除湿止痒之功效。药理实验表明蛇床子中的蛇床子素是其中抗菌止痒、治疗阴道滴虫病的主要有效成分。本文介绍以气相色谱法测定净阴灵中蛇床子素的含量,方法简便,结果准确,可以作为净阴灵内在质量控制指标, 以达到保证临床疗效的目的。
1 仪器、试剂与样品
普瑞GC-7800气相色谱仪
蛇床子素对照品:中国药品生物制品检定所提供,系含量测定用。
样品: 江西省上饶制药厂生产, 批号960524、940523、960526。
2 色谱条件
色谱柱3mm×200cm玻璃柱,担体为80~100目的ChromosorbW (AWDMCS),固定相为5%的SE-30,柱温250℃,检测器FID,灵敏度0.1,载气为氮气,流速为30ml/min,氢气90kPa,空气50kPa。
3 线性关系
精密称取蛇床子素对照品适量,配成0.5mg/ml氯仿溶液, 按实验条件分别进样1、2、3、4、5μl, 得气相色谱图及相应峰面积, 以进样量(μg) 对峰面积积分值作图, 得回归方程:Y=2.63403 X ×0.000001+ 0.03673, r = 0.9998, 线性范围为0.5~2.5mg/ml。
4 精密度试验
精密吸取蛇床子素对照品溶液(0.5mg/m l) 2μl,按实验条件分别进样5次,蛇床子素对照品峰面积值相对偏差为1.2% ,表明精密度良好。
5 重现性实验
取本品(批号940524),按样品测定方法重复测定5次,分别测定蛇床子素的含量,相对标准偏差为1.8%,表明重现性良好。
6 回收率试验
采用加样回收法,取已知含量的净阴灵(批号940524),分别精密添加蛇床子素对照品,按样品含量测定项下方法, 测定含量,计算回收率,结果平均回收率为97.1% ,相对标准偏差为2.1%。
7 样品测定
精密量取净阴灵50ml,置分液漏斗中,用氯仿提取5次,每次50ml,合并氯仿提取液,用无水硫酸钠适量脱水,滤出氯仿液,滤楂用少量氯仿洗涤,合并滤液和洗液,用旋转蒸发器低温蒸干,残渣加氯仿使溶解,定容在2ml量瓶中,作为供试品溶液,进样2μl分析。
8 讨论
用5%SE-30为固定相的填充柱进行样品中蛇床子素分析,蛇床子素的色谱峰可以达到基线分离,与文献报道的石英毛细管柱的分离效果相当。

 
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