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医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量

发布时间: 2017/11/2  点击次数: 376次      文件下载    图片下载    

GB / T16886 的本部分规定了经环氧乙烷( EO )灭菌的单件医疗器械上 EO 及  ECH残
留物的允许*\EO 及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法?资料性附录中还给出了
其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图?
本部分不包括不与患者接触的经 EO 灭菌的器械(如体外诊断器械)
注:本部分没有规定乙二醇( EG )的*

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